من يمكنه المشاركة في تجربة سريرية؟

يشارك العديد من الأشخاص المختلفين في التجارب السريرية. بعضها يتمتع بصحة جيدة ، بينما قد يعاني البعض الآخر من الأمراض. تم تصميم إجراءات البحث مع المتطوعين الأصحاء لتطوير معرفة جديدة ، وليس لتقديم فائدة مباشرة لأولئك المشاركين. لعب المتطوعون الأصحاء دائمًا دورًا مهمًا في البحث.

هناك حاجة لمتطوعين أصحاء لعدة أسباب. عند تطوير تقنية جديدة ، مثل فحص الدم أو جهاز التصوير ، يساعد المتطوعون الأصحاء في تحديد حدود "الطبيعي". هؤلاء المتطوعون هم الأساس الذي تتم مقارنة مجموعات المرضى على أساسه ، وغالبًا ما يتم مطابقتهم مع المرضى بناءً على عوامل مثل العمر أو الجنس أو العلاقة الأسرية. يتلقون نفس الاختبارات أو الإجراءات أو الأدوية التي تتلقاها مجموعة المرضى. يتعرف الباحثون على عملية المرض من خلال مقارنة مجموعة المرضى بالمتطوعين الأصحاء.

عوامل مثل مقدار الوقت الذي تحتاجه ، أو الانزعاج الذي قد تشعر به ، أو المخاطرة التي تنطوي عليها تعتمد على التجربة. في حين أن بعضها يتطلب قدرًا ضئيلًا من الوقت والجهد ، فقد تتطلب دراسات أخرى التزامًا كبيرًا بوقتك وجهدك ، وقد تنطوي على بعض الانزعاج. قد تنطوي إجراءات البحث أيضًا على بعض المخاطر. تتضمن عملية الموافقة المستنيرة للمتطوعين الأصحاء مناقشة مفصلة لإجراءات الدراسة والاختبارات ومخاطرها.

يعاني المريض المتطوع من مشكلة صحية معروفة ويشارك في البحث لفهم أو تشخيص أو علاج هذا المرض أو الحالة بشكل أفضل. يساعد البحث مع متطوع مريض على تطوير معرفة جديدة. اعتمادًا على مرحلة المعرفة بالمرض أو الحالة ، قد تفيد هذه الإجراءات أو لا تفيد المشاركين في الدراسة.

قد يتطوع المرضى لإجراء دراسات مماثلة لتلك التي يشارك فيها متطوعون أصحاء. تتضمن هذه الدراسات الأدوية أو الأجهزة أو العلاجات المصممة للوقاية من المرض أو علاجه. على الرغم من أن هذه الدراسات قد توفر فائدة مباشرة للمتطوعين المرضى ، فإن الهدف الرئيسي هو إثبات ، بالوسائل العلمية ، آثار وحدود العلاج التجريبي.

لذلك ، قد تعمل بعض مجموعات المرضى كخط أساس للمقارنة من خلال عدم تناول الدواء الاختباري ، أو عن طريق تلقي جرعات اختبار من الدواء كبيرة بما يكفي فقط لإثبات وجودها ، ولكن ليس بالمستوى الذي يمكن أن يعالج الحالة.

يتبع الباحثون إرشادات التجارب السريرية عند تحديد من يمكنه المشاركة في الدراسة. تسمى هذه الإرشادات بمعايير التضمين والاستبعاد. تسمى العوامل التي تسمح لك بالمشاركة في تجربة سريرية "معايير التضمين". تلك التي تستبعد أو تمنع المشاركة هي "معايير الاستبعاد".

تعتمد هذه المعايير على عوامل مثل العمر والجنس ونوع ومرحلة المرض وتاريخ العلاج والحالات الطبية الأخرى. قبل الانضمام إلى تجربة سريرية ، يجب عليك تقديم معلومات تسمح لفريق البحث بتحديد ما إذا كان بإمكانك المشاركة في الدراسة بأمان أم لا. تبحث بعض الدراسات البحثية عن مشاركين يعانون من أمراض أو ظروف ليتم دراستها في التجربة السريرية ، بينما يحتاج البعض الآخر إلى متطوعين أصحاء. لا تُستخدم معايير الدمج والاستبعاد لرفض الأشخاص شخصيًا. بدلاً من ذلك ، تُستخدم المعايير لتحديد المشاركين المناسبين والحفاظ على سلامتهم ، وللمساعدة في ضمان أن الباحثين يمكنهم العثور على المعلومات الجديدة التي يحتاجون إليها.

مستنسخة بإذن من NIH Clinical Trials وأنت. لا تصادق المعاهد الوطنية للصحة أو توصي بأي منتجات أو خدمات أو معلومات موصوفة أو مقدمة هنا من قبل health line. تمت آخر مراجعة للصفحة في 20 أكتوبر 2017.