ما هو علاج Regenokine وهل يعمل؟

تم تطوير العلاج من قبل الدكتور بيتر ويلينج ، وهو جراح ألماني في العمود الفقري ، وتمت الموافقة على استخدامه في ألمانيا. سافر العديد من الرياضيين البارزين ، بما في ذلك Alex Rodriguez و Kobe Bryant ، إلى ألمانيا لتلقي علاج Regenokine وأفادوا أنه يخفف الألم.

على الرغم من عدم اعتماد Regenokine بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، فقد تم استخدامه خارج التسمية في ثلاثة مواقع في الولايات المتحدة تم ترخيصها من قبل Wehling.

يشبه Regenokine علاج البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) ، والذي يستخدم منتجات الدم الخاصة بك للمساعدة في تجديد الأنسجة في المنطقة المصابة.

في هذه المقالة ، سنراجع شكل إجراء Regenokine ، وكيف يختلف عن PRP ، ومدى فعاليته في تخفيف الآلام.

ما هو ريجينوكين؟

في بداية تطويره لـ Regenokine ، نجح Wehling في علاج الخيول العربية التي تعرضت لإصابات في المفاصل. بعد مواصلة بحثه مع البشر ، تمت الموافقة على صياغة Wehling للاستخدام البشري في عام 2003 من قبل المعادل الألماني لـ FDA.

يركز الإجراء البروتينات في دمك التي تقاوم الالتهاب وتعزز التجدد. ثم يتم حقن المصل المعالج مرة أخرى في المفصل المصاب. لا يحتوي المصل على خلايا دم حمراء أو خلايا دم بيضاء يمكن أن تسبب تهيجًا.

قد يسمى المصل أيضًا مصل مشروط ذاتيًا أو ACS.

ماذا يشمل إجراء Regenokine؟

قبل الإجراء ، سيعمل اختصاصي Regenokine مع مقدم الرعاية الصحية الأولية الخاص بك لتحديد ما إذا كنت مرشحًا جيدًا لهذا العلاج. سيتخذون قرارهم من خلال فحص عمل الدم القياسي والتصوير بالأشعة لإصابتك.

إذا حصلت على الضوء الأخضر ، فإليك ما يمكن توقعه أثناء الإجراء:

سيتم سحب دمك

سيقوم الطبيب بسحب حوالي 2 أوقية من الدم من ذراعك. يستغرق هذا عدة دقائق فقط.

ستتم معالجة دمك

سترتفع درجة حرارة عينة الدم قليلاً لمدة تصل إلى 28 ساعة في بيئة معقمة. ثم يتم وضعها في جهاز طرد مركزي من أجل:

• افصل منتجات الدم
• تركيز البروتينات المضادة للالتهابات
• صنع مصل خال من الخلايا

اعتمادًا على حالتك ، يمكن إضافة بروتينات أخرى إلى المصل.

وفقًا للدكتورة جانا ويلينج ، أخصائية جراحة العظام والصدمات التي تعمل مع والدها في عيادة ريجينوكين في دوسلدورف ، ألمانيا ، "تشمل الإضافات إلى المصل البروتينات المؤتلفة مثل IL-1 Ra ، أو التخدير الموضعي ، أو جرعة منخفضة من الكورتيزون."

ثم يتم تجميد العينة المعالجة ووضعها في محاقن للحقن.

سيتم إعادة حقن دمك في المفصل المصاب

تستغرق عملية إعادة الحقن بضع دقائق. قدم Peter Wehling مؤخرًا تقنية لحقنة واحدة (Regenokine® One Shot) ، بدلاً من حقنة واحدة كل يوم لمدة 4 أو 5 أيام.

قد يستخدم الطبيب الموجات فوق الصوتية كأداة مساعدة في التصوير لتحديد موضع موقع الحقن بدقة.

في حالة ترك المصل ، يمكن تجميده لاستخدامه في المستقبل.

لا حاجة للتعافي من التعطل

ليس هناك وقت تعطل بعد هذا الإجراء. ستتمكّن من استئناف أنشطتك فورًا بعد إعادة الرفض.

يختلف الوقت الذي تستغرقه لتشعر بالراحة من الألم والتورم من شخص لآخر.

كيف يعمل Regenokine؟

وفقًا لبيتر ويلينج ، يحتوي مصل ريجينوكين المعالج على ما يصل إلى 10000 ضعف التركيز الطبيعي للبروتين المضاد للالتهابات. هذا البروتين ، المعروف باسم مضاد مستقبلات إنترلوكين 1 (IL-1 Ra) ، يمنع نظيره المسبب للالتهاب ، إنترلوكين 1.

أوضح الدكتور كريستوفر إيفانز ، مدير مركز أبحاث طب إعادة التأهيل في Mayo Clinic ، الأمر على هذا النحو: "يتحد" الإنترلوكين السيئ ، "إنترلوكين 1 ، مع مستقبل محدد على سطح الخلية التي تستجيب له. ترسو هناك. وبعد ذلك ، تحدث كل أنواع الأشياء السيئة ".

وتابع إيفانز: "إن الإنترلوكين الجيد هو مادة مناهضة لمستقبلات الإنترلوكين -1. هذا يحجب مستقبل (الخلية).... الخلية لا ترى الإنترلوكين 1 ، لأنها محجوبة ، وبالتالي ، الأشياء السيئة لا تحدث ".

يُعتقد أن IL-1 Ra قد يقاوم أيضًا المواد التي تؤدي إلى انهيار الغضاريف والأنسجة والتهاب المفاصل.

هل ريجينوكين فعال؟

تظهر الدراسات على Regenokine أنها فعالة في معظم الناس ، ولكن ليس جميعهم.

تنص مواد عيادة Wehling على أنهم يعتبرون علاج Regenokine ناجحًا عندما يتحسن ألم المريض أو أدائه الوظيفي بنسبة 50 بالمائة. يستخدمون الاستبيانات القياسية للأشخاص الذين لديهم العلاج لتقييم تأثيره.

تقدر العيادة أن حوالي 75 بالمائة من الأشخاص المصابين بالتهاب مفاصل الركبة في منتصف المرحلة والألم سينجحون في العلاج.

الأطباء الأمريكيون المرخص لهم باستخدام Regenokine لديهم معدل نجاح مماثل. لقد ثبت أنه يؤجل الحاجة إلى استبدال المفصل ، أو لتجنب الحاجة إلى استبدال المفصل لدى بعض الأشخاص.

لماذا لا يعمل Regenokine مع الجميع؟

سألنا إيفانز ، الذي عمل مع Peter Wehling في وقت مبكر من بحثه ، لماذا يعمل Regenokine مع معظم الأشخاص ولكن ليس للجميع. هذا ما قاله:

"هشاشة العظام ليست مرضًا واحدًا متجانسًا. يأتي في العديد من الاختلافات ومن المحتمل وجود أنواع فرعية مختلفة ، بعضها سيستجيب والبعض الآخر لا. طور الدكتور ويلينغ خوارزمية لهذا باستخدام مكونات مختلفة من الحمض النووي للمريض. كان من المتوقع أن يكون الأشخاص الذين لديهم تسلسلات معينة من الحمض النووي مستجيبين أفضل ".

أشار الدكتور توماس بوشيت ، MD ، CIPS ، مدير علاجات الآلام المتجددة في جامعة ديوك - أحد المواقع الثلاثة في الولايات المتحدة المرخصة لاستخدام المصل الذي طوره Wehling - أيضًا ، "نرى أفضل النتائج مع الأشخاص الذين مصابًا بالتهاب المفاصل الخفيف إلى المتوسط ، وليس العظام الموجودة في العظام ".

ماذا تقول الدراسات

نظرت دراسات صغيرة في علاج Regenokine ، والذي يشار إليه أيضًا باسم المصل المشروط ذاتيًا (ACS) ، لآلام المفاصل. يقارنه البعض بالعلاجات الأخرى. تبحث دراسات أخرى في مفاصل معينة.

فيما يلي بعض الدراسات الحديثة:

• قارنت دراسة أجريت عام 2020 على 123 شخصًا يعانون من هشاشة العظام بين ACS وعلاج PRP.وجدت الدراسة أن علاج ACS كان فعالًا و "متفوقًا من الناحية الكيميائية الحيوية على PRP".كان لدى الأشخاص الذين تلقوا ACS تحسنًا ملحوظًا في الألم وتحسين الوظائف من أولئك الذين لديهم PRP.
• وجدت دراسة أجريت عام 2018 على 28 شخصًا يعانون من هشاشة العظام في الركبة أو الورك أن علاج ACS أدى إلى "انخفاض سريع في الألم" وزيادة في نطاق الحركة.
• تقارن مراجعة عام 2020 لطب الألم التجديدي ريجينوكين مع العلاجات التجديدية الأخرى.تشير التقارير إلى أن ACS "تقلل الألم وتلف المفاصل في التهاب المفاصل."
• وجدت دراسة أجريت عام 2017 على 47 شخصًا يعانون من آفات الغضروف المفصلي أن ACS أنتجت تحسينات هيكلية كبيرة بعد 6 أشهر.ونتيجة لذلك ، تم تجنب الجراحة في 83 بالمائة من الحالات.
• وجدت دراسة أجريت عام 2015 على 118 ركبة تم علاجها بالـ ACS تحسنًا سريعًا في الألم المستمر لمدة عامين من الدراسة.تلقى شخص واحد فقط عملية استبدال الركبة أثناء الدراسة.

كم عدد الأشخاص الذين عولجوا؟

وفقًا لجانا ويلينج ، "ظل برنامج Regenokine قيد الاستخدام السريري منذ ما يقرب من 10 سنوات وتم علاج ما يقدر بنحو 20000 مريض في جميع أنحاء العالم."

وقالت إن الجيل الأول من ريجينوكين ، أورثوكين ، استخدم لعلاج أكثر من 100 ألف مريض.

ماذا عن تجديد الغضروف؟

كما قال إيفانز ، فإن تجديد الغضاريف هو الكأس المقدسة للأشخاص الذين يعانون من هشاشة العظام. هل يمكن لـ Regenokine تجديد الغضروف؟ إنه سؤال قيد البحث بواسطة Peter Wehling ومختبره.

عندما سُئلت عن تجديد الغضاريف ، أجابت جانا ويلينج: "في الواقع ، لدينا دليل علمي واضح لتجديد العضلات والأوتار تحت ACS. وقالت إن هناك علامات على حماية الغضروف وكذلك التجديد في التجارب على الحيوانات وكذلك في التطبيقات السريرية البشرية.

"ولكن من الصعب جدًا إثبات تجديد الغضاريف في الدراسات السريرية."

ما هو الفرق بين Regenokine والعلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية؟

يسحب العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية دمك ، ويعالجها لزيادة تركيز الصفائح الدموية ، ثم يعيد حقنها في المنطقة المصابة.

يجري دمك عبر جهاز طرد مركزي لتركيز الصفائح الدموية ، لكن لا تتم تصفيته. يُعتقد أن التركيز العالي للصفائح الدموية يساعد في تسريع التئام المنطقة من خلال إطلاق عوامل النمو الضرورية.

لم تتم الموافقة على حقن البلازما الغنية بالصفائح الدموية بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وعادةً لا يغطيها التأمين. تتراوح تكلفة علاج PRP من 500 دولار إلى 2000 دولار لكل حقنة. ومع ذلك ، يتم استخدامه في كثير من الأحيان إلى حد ما في علاج أمراض الجهاز العضلي الهيكلي.

تشير الدراسات إلى أن البلازما الغنية بالصفائح الدموية يمكن أن يكون لها آثار إيجابية. تشير مؤسسة التهاب المفاصل إلى أن حقن البلازما الغنية بالصفائح الدموية قد تستمر من 3 إلى 6 أشهر. صرحت المؤسسة بأنها "تفوقت وأحيانًا تفوقت على حقن حمض الهيالورونيك أو حقن الكورتيكوستيرويد".

عبرت جراح العظام الدكتورة لورا تيمرمان عن الأمر بهذه الطريقة: PRP "شيء جيد يجب تجربته أولاً... لكن لدى Regenokine فرصة أفضل لتحسين حالة المريض."

يستخدم Regenokine نظام معالجة موحدًا

مثل Regenokine ، يعد PRP علاجًا بيولوجيًا. لكن Regenokine لديها نظام معالجة موحد ، مع عدم وجود اختلافات في الصيغة ، كما تقول Jana Wehling.

في المقابل ، يتم تحضير البلازما الغنية بالصفائح الدموية بشكل فردي بطرق مختلفة. هذا يجعل من الصعب مقارنة العلاجات في الدراسات العلمية لأن تركيبة البلازما الغنية بالصفائح الدموية تختلف.

يزيل ريجينوكين خلايا الدم والمكونات الأخرى التي يحتمل أن تكون التهابية

على عكس Regenokine ، فإن البلازما الغنية بالصفائح الدموية ليست خالية من الخلايا. يحتوي على خلايا الدم البيضاء وأجزاء أخرى من الدم التي قد تسبب الالتهاب والألم عند حقنها ، وفقًا للدكتور توماس بوشيت ، في مركز جامعة ديوك لطب الألم الانتقالي.

في المقابل ، يتم تنقية Regenokine.

هل Regenokine آمن؟

سلامة Regenokine ليست موضع شك ، وفقًا للعديد من الخبراء. كما قال إيفانز من Mayo Clinic: "أول شيء يجب معرفته هو أنه آمن. يمكن قول ذلك بشكل قاطع ".

لا توجد تقارير عن آثار ضارة في دراسات Regenokine.

يلزم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لاستخدام ريجينوكين في الولايات المتحدة لأن إعادة حقن عينة الدم التي تم علاجها تعتبر بمثابة دواء.

تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مجموعة واسعة من الدراسات وملايين الدولارات لدعم البحث.

كم تكلفة Regenokine؟

تعتبر علاجات Regenokine مكلفة ، حيث تتراوح من 1000 دولار إلى 3000 دولار لكل حقنة ، وفقًا لجانا ويلينج.

تحتوي السلسلة الكاملة في المتوسط على أربع إلى خمس حقن. يختلف السعر أيضًا باختلاف منطقة الجسم المعالجة ومدى تعقيدها. على سبيل المثال ، قالت جانا ويلينج ، في العمود الفقري "نقوم بالحقن في العديد من المفاصل والأعصاب المحيطة خلال جلسة واحدة".

لا يغطيها التأمين في الولايات المتحدة

في الولايات المتحدة ، يتم استخدام Regenokine خارج الملصق من قبل الشركات التابعة المرخصة لـ Peter Wehling. تتبع الأسعار تلك المعمول بها في عيادة Wehling في دوسلدورف بألمانيا ، ولا يغطي التأمين العلاج.

تقول جراح العظام تيمرمان إنها تتقاضى 10000 دولار مقابل سلسلة الحقن للمفصل الأول ، لكن نصفها مقابل المفاصل الثانية أو اللاحقة. وتشير أيضًا إلى أن سحب دم واحد قد يمنحك عدة قوارير من المصل يمكن تجميدها لاستخدامها لاحقًا.

كل خطة علاج "مصممة خصيصًا" لاحتياجات الفرد ، وفقًا لجانا ويلينج. قد تؤثر العوامل الأخرى على التكلفة ، مثل "نوع المرض وشدته ، وحالة الألم الفردية ، والشكاوى السريرية ، والأمراض المصاحبة (الأمراض الموجودة مسبقًا)".

وأكدت أن هدفهم هو خفض السعر.

ما هي مدة علاج Regenokine؟

ما إذا كان يجب تكرار Regenokine يختلف باختلاف الفرد وشدة حالتك. يقدر بيتر ويلينج أن تخفيف التهاب مفاصل الركبة والورك يمكن أن يستمر ما بين 1 إلى 5 سنوات.

يقول بيتر ويلينج إن الأشخاص الذين يستجيبون جيدًا للعلاج عادة ما يكررونه كل 2 إلى 4 سنوات.

أين يمكنني العثور على مزود مؤهل؟

يقوم مكتب Peter Wehling في دوسلدورف بألمانيا بترخيص ومعاينة مختبرات الأطباء الذين يديرون علاج Regenokine. إنهم يريدون التأكد من أن العلاج يتم بشكل صحيح وبطريقة موحدة.

إليك معلومات الاتصال بالعيادة الموجودة في دوسلدورف وثلاثة مواقع أمريكية مرخصة لاستخدام العلاج:

دكتور ويهلنج وشريكه
دوسلدورف ، ألمانيا
بيتر ويلينج ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه
البريد الإلكتروني: team doctor-wehling
الموقع: https: //www.doctor-wehling

برنامج علاج الآلام التجديدي ديوك
رالي ، نورث كارولينا
توماس بوشيت ، دكتوراه في الطب
البريد الإلكتروني: RPTP duke.edu
الموقع: dukerptp
الهاتف: 919-576-8518

LifeSpan الطب
سانتا مونيكا ، كاليفورنيا
كريس رينا ، دو
البريد الإلكتروني: crenna lifespanmedicine
الموقع الإلكتروني: https: //www.lifespanmedicine
الهاتف: 310-453-2335

لورا تيمرمان ، دكتوراه في الطب
والنوت كريك ، كاليفورنيا
البريد الإلكتروني: lauratimmermanmd gmail
الموقع الإلكتروني: http: // lauratimmermanmd -regenokinereg-program.html
هاتف: 925-952-4080

يبعد

Regenokine هو علاج لألم والتهاب المفاصل. يعالج الإجراء دمك لتركيز البروتينات المفيدة ثم يحقن الدم المعالج في المنطقة المصابة.

Regenokine هو تركيبة أقوى من علاج البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) ، وهو يعمل بشكل أفضل ولفترة أطول بكثير من العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية.

تمت الموافقة على Regenokine للاستخدام في ألمانيا ، حيث تم تطويره من قبل الدكتور Peter Wehling ، لكنه لم يحصل بعد على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة. يتم استخدامه خارج التسمية في ثلاثة مواقع في الولايات المتحدة مُرخصة بواسطة Wehling.

هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتأكيد فعالية ريجينوكين والحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

العلاج آمن وفعال حسب الدراسات السريرية والخبراء الطبيين. العيب هو أن Regenokine علاج مكلف يجب دفعه من الجيب في الولايات المتحدة.