Tandem Diabetes Basal-IQ: تمهيد الطريق للحلقة المغلقة المتقدمة

لقد حظيت مؤخرًا بامتياز اختبار Basal-IQ التجريبي ، ولدي بعض الانطباعات الإيجابية لمشاركتها ، جنبًا إلى جنب مع قائمة أمنيات للتحسينات.

لاحظ أنني في موقف خاص أقوم بهذه المراجعة ، حيث تم فصل من مضخة الأنسولين على مدار السنوات الثلاث والنصف الماضية ، واختار بدلاً من ذلك قلم الأنسولين والأنسولين سريع المفعول. الآن خلال الأسابيع القليلة الماضية ، كنت أستخدم t: slim X2 مع Basal-IQ ، على أمل الانتقال إلى Control-IQ بمجرد أن تضيء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه الميزة من الجيل التالي (والتي يمكن أن تحدث حرفيًا في أي يوم الآن).

أنا متحمس أيضًا لرؤية Tandem تكشف النقاب عن تطبيقها المحمول الجديد الذي يسمح بعرض البيانات للوظائف المهمة مثل جرعات الأنسولين وقراءات CGM - جنبًا إلى جنب مع Control-IQ ، والتي يتم الترحيب بها باعتبارها مغيرًا محتملًا للعبة مثل عدم وجود نظام إدارة مرض السكري رأيناه من قبل في السوق التجاري.

Basal-IQ مع الإغلاق الآلي للأنسولين

أولاً ، تجديد المعلومات حول أساسيات Basal-IQ:

يتكون النظام من شاشة اللمس الرائدة من Tandem t: مضخة X2 رفيعة يمكن تحديثها عن بُعد من المنزل ، لذلك لا يحتاج العملاء إلى استبدال قطعة جديدة من الأجهزة في كل مرة يتم فيها ترقية بعض الوظائف. تتصل المضخة بجهاز Dexcom G6 CGM (جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر) ، مما يوفر إمكانية التنبؤ بمستوى السكر وإيقاف الأنسولين تلقائيًا عند توقع انخفاض مستوى السكر قبل 20 دقيقة. لقد أجازته إدارة الغذاء والدواء لاستخدامه في اتخاذ قرارات الجرعات دون الحاجة إلى معايرة الإصبع لإعادة ضبط الدقة. يتم عرض بيانات المراقبة المستمرة للغلوكوز مباشرة على شاشة اللمس بمضخة T: Slim X2 مع جميع الرسوم البيانية وشاشات عرض البيانات النموذجية.

الشيء الفريد هو أن Basal-IQ يمكنه إيقاف توصيل الأنسولين تلقائيًا عندما يُتوقع أن ينخفض مستوى الجلوكوز لديك إلى أقل من 80 مجم / ديسيلتر أو إذا تجاوزت علامة 70 مجم / ديسيلتر. بدلاً من إيقاف التسليم تلقائيًا لفترة محددة من الوقت ، يستأنف النظام الأنسولين فورًا بمجرد أن تظهر بيانات المراقبة المستمرة للسكري أن مستويات الجلوكوز لديك بدأت في الارتفاع مرة أخرى.

هنا في'الخاص بي، لقد سمعنا مراجعات متوهجة لهذا النظام من الكثيرين في D-Community - بما في ذلك مراسلنا الخاص ويل دوبوا ، الذي وصفه بأنه "رائع للغاية. "

Basal-IQ: نتائج مبهرة

كانت العودة إلى مضخة الأنسولين بعد أكثر من ثلاث سنوات من الحقن واستنشاق الأنسولين من Afrezza تجربة غريبة. لكنني اعتدت على ذلك ، وتوضح بيانات جهازي من الشهر الماضي أنها أثبتت فعاليتها في إدارة مرض السكري. لقد قفز My Time in Range (TIR) إلى 71٪ ، وهو أمر مذهل بالنسبة لي. كما أنه يعلق الأنسولين الخاص بي حوالي 4 مرات في اليوم ، لمدة 20 دقيقة في المتوسط في كل مرة ، وعادة ما أفعل ذلك عندما يزيد عن 100 ملجم / ديسيلتر.

على الرغم من ذلك ، ما هي خدش الرأس في Basal-IQ: إنها تقطع الأنسولين بناءً على 3 من 4 قراءات سابقة حيث تتوقع أنك ستنخفض ؛ ومع ذلك ، كل ما تحتاجه على الجانب الآخر هو قراءة واحدة تظهر ارتفاعًا لاستئناف توصيل الأنسولين. لماذا لا تنطبق نفس القراءات الثلاث من أصل 4 (15 دقيقة من بيانات "الاتجاه") على السيرة الذاتية الأساسية ، كما هو الحال في الجانب المنخفض؟ هذا يزعجني ، خاصة لأنني لا أثق تمامًا في بيانات G6 CGM الخاصة بي وأن الرقم الفردي - أي الارتفاع من 70 إلى 71 - يسمح له بإعادة تشغيل المعدلات الأساسية. ولا ، لا تحتاج حتى إلى العودة "في النطاق" في ذلك الوقت لاستئناف الأنسولين. هذا خطير جدا ، IMHO.

بشكل عام ، كان التحدي الكبير بالنسبة لي هو إعادة التكيف مع التوصيل بمضخة الأنسولين ، وأنا لست متأكدًا بعد من أنه أفضل خيار طويل الأمد بالنسبة لي. من الجيد معرفة أن أقلام الأنسولين "الذكية" المتصلة أصبحت أكثر انتشارًا.

كان التحدي الرئيسي المتعلق بالنظام الذي واجهته يتعلق بـ Dexcom G6 ، والذي وجدته أقل موثوقية من طراز G5 السابق الموثوق به - على الرغم من المعايرات التي لا تتطلب استخدام الأصابع. لقد اكتشفت أن G6 يبدو غير دقيق في بعض الأحيان ولا يزال بحاجة إلى إعادة التحقق. أنا أيضًا أكافح من أجل الحصول على 10 أيام كاملة من تآكل كل مستشعر ، وقد واجهت مشكلات في اتصال G6 الخاص بي بكل من تطبيق Dexcom للجوال وجهاز استقبال المضخة t: Slim X2 في وقت واحد. نتيجة لذلك ، فقدت عددًا قليلاً من أجهزة الاستشعار الجديدة واضطررت إلى الاتصال بشركة Dexcom لاستبدالها.

ومع ذلك ، بعد أن أمضيت بضعة أسابيع في برنامج Basal-IQ ، فأنا متحمس لاحتمال برنامج Control-IQ الجديد الذي من المفترض أن يعالج هذه المشكلات ويقدم ميزات جديدة قوية.

قائمة الرغبات للتحسينات

أعرف ما الذي كنت سأغيره إذا سنحت لي الفرصة. فيما يلي عناصر "قائمة الرغبات" التي أتمنى أن يعالجها مرض السكري الترادفي عاجلاً وليس آجلاً:

يوجد (تقريبًا) تطبيق لذلك: واحدة من القطع الكبيرة المفقودة لـ Basal-IQ هي أنه ليس لديك القدرة على النظر بسهولة إلى الوراء ومراجعة بيانات الجهاز الأساسية حول جرعات الأنسولين أو تعليقه ، دون إخراج المضخة الفعلية ومراجعتها أو تحميل البيانات إلى t: connect برامج عبر الإنترنت. نظرًا لأن لدينا تطبيق Dexcom G6 للجوال يعرض بيانات CGM ، فسيكون من الرائع أن يكون لديك نفس الشيء مع تقنية Tandem. لحسن الحظ ، تخطط Tandem لإطلاق تطبيق جوال جديد مع Control-IQ ، لسد تلك الفجوة الحالية.

وضع الغفوة: إذا لم تكن مهتمًا باستخدام القدرات التنبؤية لـ Basal-IQ ، فيمكنك إصبعك من خلال بضع شاشات والتمرير إلى خيار لإيقاف تشغيل Basal-IQ لأي سبب من الأسباب. شخصياً ، لقد فعلت ذلك في أغلب الأحيان خلال الأوقات التي يكون فيها معدل السكر في الدم لدي أقل وأتناول جرعة بلعة غذائية. خاصة إذا كانت هذه جرعة مطولة حيث يتم تسليم جزء من الجرعة الآن وسيتم إعطاء الجزء المتبقي لاحقًا ، فمن السهل إيقاف تشغيل Basal-IQ - لأنه إذا توقع انخفاض مستوى الذكاء ، فإن ذلك يؤدي إلى إيقاف الأنسولين الذي سيؤدي إلى إلغاء أي باقٍ. بلعة عليك الذهاب.

في سياق كل هذا ، سيكون من الجيد أن يكون لديك "وضع الغفوة" لـ Basal-IQ. سيؤدي ذلك إلى عكس إعداد Temporary Basal الحالي ، حيث يمكنك برمجة النظام لمنحك 0٪ أو أي نسبة مئوية أخرى لفترة من الوقت ، ثم استئناف النشاط الطبيعي بعد ذلك.

إخطار فائت بولوس الممتد: بناءً على ما سبق ، يلغي الإغلاق التلقائي لـ Basal-IQ أي بلعات طويلة كنت قد بدأتها. لقد أحبطني هذا عدة مرات ، مما أجبرني على إجراء المزيد من العمليات الحسابية D لحساب الأنسولين الذي لم أحصل عليه خلال وقت معين عندما تم إيقاف تشغيل القاعدة. أتمنى أن تكون هناك طريقة للنظام لتتبع أي بلعات ممتدة قام بإلغائها ، واسمحوا لي أن أعرف كمية الأنسولين المفقودة.

تذكر طريق العودة في عام 2013 ، عندما اشترت Tandem Diabetes مجموعة كاملة من حقوق الملكية الفكرية من Smith’s Medical التي كانت ذات يوم جزءًا من مضخة الأنسولين Deltec Cozmo؟ كان هناك أكثر من عشرين براءة اختراع ، وتضمنت واحدة بارزة ميزة حيث قام Cozmo بحساب كمية الأنسولين الأساسية التي ربما فاتتك خلال فترة التعليق. ومن شأن ذلك أن تفعل خدعة.

تبديل زري Carb و BG: أتذكر هذا منذ سنوات عديدة باستخدام إصدار ما قبل X2 من t: slim ، ولا تزال هذه مشكلة. تبدو أزرار Carb و BG متخلفة بالنسبة لي. عدة مرات ، وجدت نفسي أدخل كمية من الكربوهيدرات عن غير قصد في منطقة BG... وتظهر شاشة بيانات الاتصال الخاصة بي أنه ، مع BG البالغ 26 مجم / ديسيلتر ، تم وضع علامة على أنه أدنى قراءة للجلوكوز لدي - ولكن هذا كان خطأ ، حيث كان من المفترض أن تستهلك 26 جرامًا من الكربوهيدرات. لا يمكنني إلا أن أتخيل مدى صعوبة هذا الأمر عند أخذ الأصابع السريعة في الاعتبار على الشاشة التي تعمل باللمس أو عندما تكون نصف نائم.

جميع سجلات الأنسولين: حسنًا ، قد يكون هذا خادعًا ، لكني أود أن أكون قادرًا على تسجيل جرعات الأنسولين بخلاف ما أحصل عليه من t: slim X2. هذا يعني أنني ما زلت أستخدم الأنسولين المستنشق Afrezza ، والذي يعمل بشكل أسرع بكثير من Novolog داخل المضخة. أتمنى لو كان بإمكاني إدخال سجلات Afrezza أو الأنسولين الآخر يدويًا. من المشكوك فيه أن هذا سيحدث على الإطلاق ، نظرًا لأن كلا من Basal-IQ و Control-IQ يعتمدان إلى حد كبير على إعدادات ووظائف مضخة X2 النحيفة. أدرك أن الأشخاص الذين يستخدمون نظام DIY Loop لديهم نفس المشكلة المتمثلة في عدم وجود طريقة سهلة لتسجيل "الأنسولين الخارجي".

أفضل كليب / الحافظة: هذا بالتأكيد تجميلي ، لكنه لا يزال مهمًا. لا أستطيع تحمل المقطع الذي يوفره Tandem لهذه المضخة. إنه مشبك معدني يمكن ارتداؤه عموديًا أو أفقيًا ، ولكن يجب إزالته من الحزام وضبطه يدويًا لتغيير الاتجاه. أتمنى أن يدور المقطع فقط ، وأن أتمكن بسهولة من تحريك X2 داخل وخارج الحافظة حسب الحاجة لرؤية الشاشة. بصراحة ، هذا هو أحد المجالات التي كانت شركة مدترونيك تتألق فيها ؛ كانت مضخاتهم الأقدم من 5 سلاسل تحتوي على حافظات بلاستيكية جيدة بمشابك دوارة.

هناك بعض الشركات التابعة لجهات خارجية مثل T1 Tactical و EDC Solutions التي تصنع حافظات مضخات رائعة ، ولكن هذه الشركات أكثر تكلفة وهناك قائمة انتظار. بدلاً من ذلك ، وجدت في Walmart حافظة هاتف قديمة بقيمة 6 دولارات مع شريط فيلكرو مناسب تمامًا لجهاز t: Slim X2. حتى أنه يحمي الشاشة ، على الرغم من أنني سمعت أن المادة قد تسبب بعض تداخل إشارة البلوتوث.

هناك مشكلات ثانوية أخرى ، ليست خاصة بـ Basal-IQ ولكن المزيد حول t: مضخة X2 النحيفة نفسها - الكمية الكبيرة من الأنسولين اللازمة لتجهيز الأنبوب ، والجزء الصغير من ذيل الخنزير من الأنبوب المذكور ، والعدد الهائل من التأكيد تنبيهات مدمجة في جهاز شاشة اللمس. غالبًا ما أخطأت أصابعي الخرقاء الهدف - وبفضل "قاعدة الضربات الثلاثة" ، حيث يتم قفل الشاشة إذا لمست جزءًا غير نشط منها ثلاث مرات متتالية - كان علي أن أبدأ من جديد كثيرًا.

ومع ذلك ، لم يزعجني أي من ذلك بما يكفي لإيقافي عن استخدام المضخة أو نظام Basal-IQ.

تقنية مرض السكري المستقبلية من Tandem

وفي الوقت نفسه ، فإن التوقعات بشأن نظام Control-IQ الجديد من Tandem تصل إلى مستويات عالية. سيضيف تعديلات تلقائية للقواعد على جانبي سكر الدم المنخفض والمرتفع ، وسيكون أول من يسمح بالتصحيح التلقائي للبول. سيظل يتطلب من المستخدمين إدخال جرعات بلعات الوجبات.

يعتقد الكثير أنها ستتجاوز تقنية الحلقة المغلقة من الجيل nex-gen من Medtronic ("الحلقة المغلقة الهجينة المتقدمة" أو 780G) ، والتي قد تصل إلى السوق بحلول منتصف عام 2020. قالت Medtronic إن الخوارزمية الجديدة للطراز 780G ستكون أكثر دقة وموثوقية ، حيث توفر تصحيحًا تلقائيًا ، وتعديلًا تلقائيًا للوجبات الفائتة ، وتسمح لهدف قابل للتعديل يصل إلى 100 مجم / ديسيلتر (مقارنةً بضبط 670G الحالي لهدف 120 مجم / ديسيلتر). الأهم من ذلك ، أن المضخة التي تدعم تقنية Bluetooth ستسمح بتحديث البرامج عن بُعد ، كما هو متاح الآن بواسطة Tandem فقط. يعتقد الكثيرون أن المنافسة ستعود إلى تفضيل المستخدمين لـ CGM: Dexcom G6 مقابل Medtronic Guardian ، وحتى الآن نال الأول أكثر الثناء باستمرار من قبل أولئك في D-Community.

كما وقعت Tandem مؤخرًا على العمل مع Abbott Diabetes Care لدمج التكرار المستقبلي لـ FreeStyle Libre CGM ، مما يوفر المزيد من الخيارات للمهتمين بهذا النوع من تقنية الحلقة المغلقة. لم يتم الإعلان عن أي جداول زمنية أو تفاصيل محددة بشأن هذا التعاون حتى الآن ، ولا تزال شركة Abbott تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Libre 2 الذي سيقدم إنذارات اختيارية للجلوكوز ولكنها لا تزال تتطلب مسحًا للمستشعر. لجميع الأغراض العملية ، يمكن أن يكون عام 2021 على أقرب تقدير قبل أن نرى جهاز Tandem-Abbott.

ومما يثير الاهتمام أيضًا جهاز المضخة الدقيقة المستقبلي من Tandem ، والذي يُطلق عليه اسم t: sport. سيكون نوعًا هجينًا ، ما يقرب من نصف حجم t: مضخة نحيفة وبدون أي شاشة عرض على الإطلاق. ستحتوي الرياضة على جزء لاصق يُلصق بجسمك ، ولكن أيضًا أنبوب الأنسولين الضفيرة ذو العلامة التجارية النحيفة والذي يتم توصيله بمجموعة التسريب لتوصيل الأنسولين. تخطط Tandem لإرسال ذلك إلى FDA في صيف 2020 ، والأمل هو منح العملاء خيارًا لكيفية استخدامهم له: إما عبر تطبيق الهاتف الذكي ، أو باستخدام جهاز استقبال منفصل. كل ذلك يعتمد على عملية صنع القرار لدى إدارة الغذاء والدواء ويظل محددًا لاحقًا في هذا الوقت.

لقد سمعنا أيضًا صرخات متجددة لخطط Tandem التي تأتي مرة واحدة في كل مرة لتطوير نظام حلقة مغلقة ذات غرفتين ، يمكن أن توفر الأنسولين بالإضافة إلى هرمون آخر مثل الجلوكاجون المعزز لـ BG. يخبرنا Tandem أنهم أوقفوا عنوان IP المتصور أصلاً في عام 2013 من خلال تعاون JDRF ، ولكن يمكن إحياءه واستكشافه الآن بعد أن اقتربنا من الحصول على جلوكاجون سائل مستقر وقابل للضخ. اعتبارًا من الآن ، أخبرنا قوم العلاقات العامة في Tandem أنهم لا يسعون بنشاط إلى تحقيق ذلك في خط الأنابيب.

بغض النظر عن كيفية تقسيمه ، إنه وقت مثير لتقنية Tandem. إنني أتطلع إلى استمرار استخدام Basal-IQ في الأيام والأسابيع المقبلة ، ونأمل أن يؤدي ذلك إلى Control-IQ وميزاته المحسنة قريبًا جدًا.

يعيش مايك هوسكينز مع مرض السكري من النوع الأول منذ سن الخامسة. بصفته مدير التحرير في DiabetesMine ، لديه عقدين من الخبرة في الصحافة المطبوعة والصحافة عبر الإنترنت ، وهو مدافع نشط عن المرضى في مجتمع مرضى السكري. يعيش في جنوب شرق ميشيغان مع زوجته ومختبرهم الأسود ، رايلي (مساعده التحريري!).