مرض السكري منجم
المؤثرمحاولات جديدة لمراقبة الجلوكوز غير الغازية: SugarBEAT CGM و HELO Extense
الآن ، هناك منتجان حديثان قيد التطوير يعدان بإحداث ثورة في رعاية مرض السكري من خلال أخذ قراءات الجلوكوز دون سحب الدم. أحدهما عبارة عن مستشعر CGM ذو رقعة لاصقة به جهاز إرسال صغير يلبس فوقه ، وكلاهما فوق الجلد ؛ والآخر عبارة عن أداة يتم لصقها بإصبعك وتتبع الجلوكوز خارجيًا ، دون ثقب الجلد.
بالطبع ، كل هذا يتعلق بالضجيج مقابل الأمل. يبدو كل من منتجات D-tech الجديدة رائعة ، ولكن كما هو الحال دائمًا ، يبقى أن نرى ما إذا كان أي شيء يجب أخذه على محمل الجد يمكن أن يحدث فرقًا في السوق.
شوجربيت لاصقة لزجة سغم
صُنع جهاز SugarBEAT Continuous Glucose Monitor بواسطة شركة Nemaura Medical ومقرها المملكة المتحدة ، وهو عبارة عن رقعة جلدية تختلف عن أي CGM أخرى في السوق. إنه يعمل عن طريق "تمرير تيار كهربائي خفيف غير محسوس عبر الجلد ، (والذي) يسحب كمية صغيرة من الجزيئات المختارة ، مثل الجلوكوز ، إلى رقعة توضع على الجلد. يتم سحب هذه الجزيئات من السائل الخلالي الذي بشكل طبيعي يقع مباشرة أسفل الطبقة العليا من الجلد.
يقيس المستشعر ، وهو عبارة عن رقعة بسماكة 1 مم يمكن التخلص منها وتستمر لمدة 24 ساعة ، كمية هذا الجزيء الموجود لأخذ قراءات كهروكيميائية كل 5 دقائق. يتم إرسال هذه القراءات عبر Bluetooth Low Energy في جهاز الإرسال إلى تطبيق هاتف محمول على نظام Android أو iOS ، حيث يتم تحويلها إلى بيانات مستوى الجلوكوز باستخدام خوارزمية خاصة. جهاز الإرسال الخاص بالنظام غير قابل للتخلص منه وقابل لإعادة الشحن ويستمر لمدة تصل إلى عامين.
يقول الدكتور فاز شودري ، الرئيس التنفيذي لشركة SugarBEAT: "بعد ارتداء الجهاز شخصيًا لأغراض تجريبية لأكثر من 55 يومًا ، يمكنني القول إنه لا يوجد إحساس بالجلد أو تهيج مرتبط بالجهاز.كما أننا لم نلاحظ أي مشكلات من هذا القبيل في أكثر من 1000 مريض يوميًا الدراسات التي أجريت حتى الآن في أوروبا.سيسمح التطبيق بمدخلات يدوية أخرى مثل الغذاء والدواء والتمارين الرياضية ، وبالتالي يعطي لمحة سريعة عن كيفية تأثير أنشطة نمط الحياة المختلفة على مستوى السكر لدى الفرد ".بينما تبدو التكنولوجيا نفسها رائعة جدًا مقارنة بما رأيناه تقليديًا في مشهد CGM ، فإن الدقة... حسنًا ، ما قد تتوقعه من منتج من الجيل الأول. تُظهر البيانات السريرية الحديثة من أوروبا الصادرة في أوائل عام 2018 أن MARD (متوسط الفرق النسبي المطلق ، المعيار الحالي لتقييم دقة CGM) يبلغ 13.76٪. كلما ارتفعت درجة MARD ، كانت أقل دقة - وهذه النتيجة بالتأكيد أعلى من منتجات CGM الثلاثة المنافسة في السوق ؛ وتتراوح نسبة Dexcom و Abbott Libre و Medtronic Guardian بين 9-10٪.
تجدر الإشارة إلى أنه في الأيام الأولى لتقنية CGM ، كانت تلك الأجهزة D تحتوي على MARDs أعلى بكثير أيضًا ، لذلك من الأفضل مقارنة التفاح بالتفاح هنا... وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن SugarBEAT CGM أن 70٪ من البيانات في الدراسات تظهر ذلك بالمقارنة مع تركيزات BG التي تم الحصول عليها من الوريد ، فإن MARD تبدو أقرب إلى 10.28٪. من الصعب تفسير ما يعنيه كل ذلك بالضبط ، ولكن من الواضح أن الدقة ليست بجودة المراقبة المستمرة للغلوكوز الموجودة حاليًا ، ولكن من المحتمل أن تتحسن بمرور الوقت.
تنتظر Nemaura موافقة CE Mark في الخارج في أي لحظة الآن ، وهي جاهزة للإطلاق بالفعل. تخبرنا الشركة أنها قد قدمت بالفعل طلبًا أوليًا مع الشركة المصنعة التعاقدية التي تتخذ من المملكة المتحدة مقراً لها لشراء 12500 من أجهزة الإرسال القابلة لإعادة الشحن والتي تعد مكونًا رئيسيًا في نظام SugarBEAT. لقد بدأوا أيضًا بالفعل الدراسات السريرية الأمريكية كجزء من عملية تقديم FDA في منتصف عام 2019.
من المتوقع أن تبلغ تكلفة جهاز الإرسال لمرة واحدة حوالي 50 دولارًا. التكلفة المستهدفة لأجهزة الاستشعار أقل من 3 دولارات في اليوم ، ولكن لم يتم الانتهاء منها بعد ، ويتوقعون أن التكلفة ستنخفض بعد الإطلاق ، استنادًا إلى الإنتاج على نطاق واسع مما يؤدي إلى زيادة كفاءة التكلفة ، كما يخبرنا شودري. "ستكون هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها تقديم مثل هذه المراقبة ذات الأسعار المعقولة إلى السوق ، والتي نتوقع أن توسع نطاق استيعاب المستخدمين ، بناءً على النجاح الهائل الذي رأيناه تحققه أمثال أبوت ، مما يسمح بتمكين المزيد من المرضى باستخدام CGM بيانات."
من المؤكد أن SugarBEAT تمتلك إمكانات ، ونحن متفائلون بحذر بأنها ستنجح.
** تحديث: أعلنت Nemaura في مايو 2019 أنها حصلت على موافقة CE Mark (انظر البيان الصحفي الكامل هنا) ، وقدمت الشركة في يوليو 2019 SugarBEAT CGM إلى FDA للمراجعة.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
تم الإعلان عن برنامج "مراقبة اتجاهات السكر" HELO Extense الجديد الذي تم الإعلان عنه في نهاية شهر يوليو ، وهو ليس عبارة عن لعبة مراقبة للجلوكوز ، بل هي عبارة عن مسرحية لتقديم اختبار الجلوكوز التقليدي غير الجراحي. وهي مصنوعة من قبل جماعة تسمى الشبكة العالمية العالمية ، ومقرها في سنغافورة وفلوريدا. بينما تبدو هذه الشركة ممتلئة تمامًا بنفسها ، فهي تطرح عبارات مثل "الثوري" و "تغيير اللعبة" و "صناعة التاريخ"... نذكرها لأنها مفهوم جديد مثير للاهتمام تم عرضه في CES (الإلكترونيات الاستهلاكية) الضخمة عرض في لاس فيغاس في أوائل عام 2018.
HELO Extense هو جهاز مستطيل صغير يشبه إلى حد ما هاتف المدرسة القديمة ، ولكنه يحتوي بدلاً من ذلك على فتحة حيث ينزلق على طرف الإصبع لأخذ قراءة الجلوكوز بعد حوالي 30 ثانية. تقنية LED الضوئية
الأمر المختلف هو أنه يقدم مستوى "صحة" بدلاً من نتيجة رقم BG التقليدية ، لذلك فإنه يعرض نتيجة مرمزة بالألوان تتراوح من منخفض / مرتفع / مرتفع جدًا / إلخ.
هناك القليل جدًا من التفاصيل المتاحة حول كيفية عمل تقنية قراءة الجلوكوز في الواقع ، ولكن بالنظر إلى الإشارات السريعة لتقنية LED الضوئية ، لا يمكننا إلا أن نفترض أنه مثل المحاولات الأخرى في الماضي ، تستخدم هذه الأداة الضوء لتحديد وتحليل جزيئات الجلوكوز تحت الجلد - ويتم رصد الاهتزازات الناتجة عن الجزيئات بواسطة المستشعر. يُظهر العرض التوضيحي قراءات يتم إرسالها إلى نظام أساسي للبرنامج والتطبيق.
المخترع وراء هذا ، فابيو جالدي ، قال إنه من النوع الثاني من الأشخاص ذوي الإعاقة.لسوء الحظ ، لم ترد World Global Network على استفساراتنا للحصول على مزيد من المعلومات ، على الرغم من الجهود الكبيرة التي بذلت بوضوح في العديد من مقاطع الفيديو التسويقية التي أنتجوها ونشرتها.لاحظ أن شركة GlucoWise في لندن تعمل على شيء مشابه تمامًا.
لذلك هناك لديك. كماالعالم ذكرت مؤخرًا ، أن الحلم غير الغازي الذي طال معاناته لا يزال حياً للغاية - مع استمرار الشركات الجديدة في الاستثمار في العثور على "التكنولوجيا الملائمة لاستبدال وخز الإصبع". إليكم هذه الجهود ، مهما كانت شائكة...!