NEWSFLASH: Dexcom تستحوذ على TypeZero Tech وخوارزمية توصيل الأنسولين المؤتمتة!

إنه يحدث يا رفاق: لقد خطت Dexcom رسميًا إلى ما هو أبعد من مجرد المراقبة المستمرة للجلوكوز من خلال مشاركة البيانات لتصبح ممونًا نشطًا لتقنية الحلقة المغلقة التي ستعمل على توصيل الأنسولين تلقائيًا.

أعلنت شركة California CGM الناجحة للغاية في 22 أغسطس عن استحواذها على شركة TypeZero Technologies الناشئة التي تتخذ من فرجينيا مقراً لها ، والتي تأسست في عام 2015 كفرع لأبحاث تقنية الحلقة المغلقة بجامعة فرجينيا. تعمل TypeZero على تطوير ما تسميه نظام InControl (المعروف سابقًا باسم DiA ، أو Diabetes Assistance) ، وهو عبارة عن خوارزمية تحكم تعمل على تطبيق هاتف ذكي يتصل بمضخة الأنسولين و CGM لضبط الأنسولين الأساسي والبلعي تلقائيًا حسب الحاجة عند نقص السكر أو ارتفاعه توقع نسبة السكر في الدم.

من خلال إجراء هذا الاستحواذ ، تصبح Dexcom لاعباً كاملاً في السباق لإنشاء نظام بنكرياس اصطناعي ، بدلاً من مجرد مزود مكون رئيسي واحد (CGM).

نظام الحلقة المغلقة لمرض السكري "التوصيل والتشغيل"

تتمثل إحدى المزايا الرئيسية لهذا النظام في أنه تم تصميمه منذ البداية ليكون "حياديًا" للمضخات و CGM ، مما يعني أنه لن يحبس المستخدمين في أي علامة تجارية معينة لمنتج معين. تؤكد Dexcom أنها ستستمر في هذا السياق ، ولن تدفع Dexcom CGM أو أي نموذج مضخة معين للعملاء النهائيين لهذا النظام.

بدلاً من ذلك ، فإنهم يتخيلون عالمًا من تقنية "التوصيل والتشغيل" لمرض السكري - حيث يمكنك اختيار الأجهزة والأدوات التي تناسبك بشكل أفضل ، بدلاً من أن تكون مقيدًا بمجموعة واحدة من CGM أو مضخة أو قلم ذكي ، أو أي مجموعة معبأة مسبقًا من منتجات. الآن ، سيحدث أن تمتلك Dexcom إحدى الخوارزميات.

يقول آرون كوالسكي ، كبير مسؤولي بعثة JDRF ، الذي كان رائدًا في استهلال تطوير البنكرياس الاصطناعي لأكثر من عقد الآن: "هذا يخلق العكس تمامًا من حبس الناس ، فإنه يفتح الكثير من الفرص". "سترى المزيد من الخيارات."

مع هذه الأخبار الأخيرة ، تقول Dexcom و TypeZero أنهما سيحصلان على نظام InControl من الجيل الأول في عام 2019 - باستخدام مضخة الأنسولين Tandem t: Slim X2 ، حيث دخلت هذه الشركة في شراكة مع TypeZero منذ عام 2016 في تطوير تكوين يطلق عليه Control-IQ. يمكنه إيقاف الأنسولين تلقائيًا عند توقع انخفاضه ، بالإضافة إلى الضبط التلقائي باستخدام جرعات لخفض نسبة السكر في الدم المرتفعة. هذه خطوة أبعد من نظام Basal-IQ الذي أطلقته Tandem مؤخرًا في أغسطس 2018 ، وقد أكدت Tandem خطط إطلاق الحلقة المغلقة الهجينة باستخدام خوارزمية InControl في أوائل عام 2019.

تأثير اقتناء Dexcom-TypeZero

يقوم TypeZero execs بإحالة الأسئلة بشكل غير مفاجئ إلى الشركة الأم الجديدة. هناك تحدثنا مع نائب الرئيس لتطوير الشركات في Dexcom ، مات دولان ، الذي أخبرنا أن موقع TypeZero الحالي في شارلوتسفيل ، فيرجينيا ، سيبقى سليماً ويصبح أول مجموعة R & D داخلية في Dexcom في تلك الولاية. يقول دولان إن الفريق على دراية تامة بتقنية Dexcom CGM والتي "ستساعدنا في تسريع عدد من الجهود المهمة في خط أنابيب منتجاتنا".

عند سؤاله عن توقيت هذا الاستحواذ ، قال دولان: بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في وقت سابق من هذا العام على Dexcom G6 باعتباره الأول من نوعه مع تصنيف "iCGM" ، مما يسمح باستخدام G6 مع D-tech الأخرى المتصلة بسهولة أكبر ، فإن الاستحواذ على TypeZero "يلائم استراتيجيتنا الأوسع نطاقًا ويدفع نحو قابلية التشغيل البيني."

سألنا أيضًا عما إذا كانت هذه هي الخطوة الأولى لشركة Dexcom نحو شراء شركة مضخات الأنسولين (مثل Tandem) ، من أجل تطوير نظام توصيل الأنسولين الآلي الخاص بها في نهاية المطاف؟

" لا ، هذه ليست إشارة إلى دخولنا حيز المضخة. يوفر هذا فرصة لتقديم المزيد من الخيارات لكل من شركاء توصيل الأنسولين والمرضى ، بما في ذلك خوارزميات AID بالإضافة إلى أدوات دعم القرار ، "يقول دولان.

"سنواصل دعم الشراكات بنفس مستوى الالتزام الذي كان لدينا حتى الآن ، وليس لدينا تحيز تجاه خوارزمية AID الخاصة بنا. الهدف من منصتنا المفتوحة هو تسويق العديد من الخيارات الرائعة لإدارة مرض السكري ، وهو في مصلحة المرضى ".

تستجيب صناعة تكنولوجيا مرض السكري

عندما يتعلق الأمر بتطوير أدوات متقدمة لمرض السكري ، فأنت تقريبًا بحاجة إلى مخطط شجرة عائلة لتتبع الأشخاص الذين تعاونوا مع من هذه الأيام ، وهو يتطور باستمرار.

على مدى السنوات القليلة الماضية ، دخلت TypeZero في شراكة مع Dexcom و Tandem ؛ مع Cellnovo على نسخة تستخدم مضخة التصحيح الهجين ؛ مع Senseonics باستخدام Eversense CGM القابل للزرع ؛ ومع مضخة التصحيح EOFLow في آسيا.

إذن ما رأي كل هؤلاء اللاعبين الآخرين بشأن تحرك Dexcom للاستحواذ على TypeZero؟ لقد تواصلنا مع عدد منهم لردود الفعل:

بالتزامن: وقال المتحدث ستيف سابيسر: "شروط اتفاقيتنا مع TypeZero لم تتأثر باستحواذ Dexcom ونتطلع إلى مواصلة العمل معهم". "لا يؤثر استحواذ Dexcom على TypeZero على شروط اتفاقياتنا الحالية مع أي من الشركتين."

Insulet / OmniPod: قالت ناتالي مونتغمري ، مديرة التسويق في Insulet للعلاقات العامة والبرامج الميدانية: "لن تؤثر هذه الأخبار على علاقتنا مع Dexcom أو أي من المشاريع التي نعمل عليها معهم".

بيغ فوت بيوميديكال: يقول برايان مازليش ، رئيس الشركة الناشئة ، "لقد دعا Bigfoot إلى تكامل أوثق لتقنيات مرض السكري في الأنظمة لسنوات عديدة ونحن متحمسون لرؤية Dexcom و TypeZero يتحركان في هذا الاتجاه. نعتقد أن الأنظمة ، مثل ما نقوم بتطويره هنا في Bigfoot ، هي مستقبل تكنولوجيا مرض السكري وستخدم المرضى ومقدمي الخدمات بشكل أفضل في السنوات القادمة ".

بيتا بيونيكس: "" Beta Bionics متحمسة للنجاح التجاري المستمر لشركة Dexcom مع وضع G6 لمعيار iCGM. نحن فخورون للغاية بأن تكون لدينا شراكة وثيقة وطويلة الأمد مع Dexcom "، كما يقول نائب رئيس تطوير الأعمال Ed Raskin." لقد أكدت Dexcom لنا وفي تعليق عام أنها لا تنوي التنافس مباشرة مع نظام Beta Bionics iLet bionic pancreas ، أو أي من شركاء Dexcom الآخرين في مضخة الأنسولين. كما أننا لا نرى أن خوارزمية TypeZero قادرة على المنافسة مع نهج Beta Bionics للتحكم الآلي في الجلوكوز. "

سيلنوفو: يقول Bommy Lee ، مدير الاتصالات والتسويق الرقمي في Cellnovo: "هذه أخبار مهمة للصناعة ونحن نعتبرها تطورًا إيجابيًا لشراكتنا الحالية مع TypeZero". "للتذكير ، وقعنا اتفاقية تجارية مع TypeZero في أبريل 2017 لدمج خوارزمية InControl في نظامنا الآلي لتوصيل الأنسولين ، والذي تم إعداده الآن لتجربة سريرية أولية في أوروبا."

الحواس: "تُعد أنظمة توصيل الأنسولين الآلية المتكاملة تطورًا مهمًا للأشخاص المصابين بداء السكري ، ولهذا السبب يسر شركة Senseonics أن تتعاون مع TypeZero Technologies في برنامج IDCL الممول من المعاهد الوطنية للصحة ، ومؤخراً مع Beta Bionics في برنامج البنكرياس الاصطناعي الخاص بها ،" قال ميراسول بانليليو ، نائب الرئيس والمدير العام للتجارة العالمية في Senseonics. "نظرًا لأن إعلان الاستحواذ (هذا) حديث جدًا ، تعمل Senseonics من خلال التفاصيل مع الشركات لتحديد كيفية تأثير هذا التطوير الجديد على اتفاقية ترخيص TypeZero في المستقبل."

ولا تنس: حصلت Medtronic على خوارزمية من شركة DreaMed الإسرائيلية الناشئة لأنظمة الحلقة المغلقة بالكامل في المستقبل ، في حين دخلت Abbott في شراكة مع Bigfoot في استخدام الجيل المستقبلي من نظام مراقبة Libre Flash في نظام Bigfoot. تضع شركات تصنيع الأنسولين الثلاثة الكبار ليلي ونوفو وسانوفي أعينها أيضًا على أنظمة AID ، بالإضافة إلى عدد من مطوري CGM الجدد الأصغر الذين يسعون لإيصال منتجاتهم الجديدة إلى السوق.

من المهم أيضًا ملاحظة أنه مع كل اتفاقيات الخوارزمية هذه ، لن تسير جميعها بنفس الطريقة. تشتري كل شركة الحق في استخدام هذه الخوارزمية الأساسية وتطويرها بشكل أكبر ، مما يعني أنه بحلول الوقت الذي يصل فيه المنتج فعليًا إلى السوق لن يكون بالضبط نفس خوارزمية TypeZero التي تم شراؤها. فكر في الأمر مثل شراء منزل: أنت تشتري الطراز الأساسي ، لكن كل واحد يختلف باختلاف المظهر والأجهزة والأبواب ومقابض الخزانة. هذه هي الطريقة التي ستتطور بها نقاط الوصول أيضًا.

كما يقول المثل في أشياء كثيرة تتعلق بمرض السكري ، Medtech ، "السباق مستمر"...

إشادة عالية من JDRF

كوالسكي في JDRF ، زميل T1D نفسه الذي كان لديه إصبعه على نبض هذه الحلقة المغلقة وكون AID لسنوات حتى الآن ، لديه ثناء كبير على هذا التطور الأخير. ويشير إلى أن JDRF مولت أبحاث TypeZero منذ أيامها الأولى في UVA.

"كان امتلاك وسيلة لنقل التكنولوجيا من مجموعات أبحاث الخوارزميات هذه إلى الأشخاص تحديًا على مر السنين. ولكن الآن فقط مؤخرًا ، بدأنا نرى التكنولوجيا تصل إلى الفضاء التجاري. لرؤية TypeZero يتم التقاطها بواسطة إن ديكسكوم رائعة ".

من خلال البقاء على اتصال مع الأشخاص ذوي الإعاقة المشاركين في التجارب السريرية TypeZero-Tandem ، يقول كوالسكي إنه سمع عن النظام الموصوف بأنه "جيد خارج المخططات" و "يغير الحياة".

كما أنه متحمس لرؤية Dexcom تضع المزيد من العمل الأساسي لعالم "التوصيل والتشغيل" ، حيث يمكن للأشخاص ذوي الإعاقة مزج ومطابقة مختلف الأجهزة والأدوات.

"ماذا لو كان بإمكانك فقط توصيل الخوارزميات بأي مضخة أو CGM تستخدمه؟" تأمل. "تمتلك Dexcom القدرة على التحدث إلى العديد من المضخات المختلفة أو الأقلام الذكية ، والخوارزميات التي يمكن توصيلها... واو! هذا هو الاختلاف هنا. نحن نراه... يفتح الكثير من الاحتمالات المثيرة للاهتمام."

بشكل عام ، يبدو هذا الاستحواذ شيئًا جيدًا جدًا لجميع الأطراف المعنية.

يتفق الكثيرون على أنها خطوة رائعة من جانب Dexcom ، مما يجعلها رائدة في الأنظمة المتصلة في المستقبل ، بما يتجاوز مجرد إنشاء CGM الأكثر شهرة في العالم.

هل سيتخذون في النهاية الخطوة التالية ويدخلون في مجال مضخة الأنسولين؟ هذا بالطبع أكثر تكلفة ومحفوفًا بالمخاطر.

يسعدنا فقط أنه في الوقت الحالي ، ينصب التركيز على وضع أنظمة آلية موثوقة في أيدي أكبر عدد ممكن من مرضى السكري ، في أقرب وقت ممكن. نشكرهم على ذلك.