مرض السكري منجم
المؤثرتمت الإجابة عن أسئلتك على أنسولين ليزبرو الجديد الأرخص بنسبة 50٪ من ليلي
واحدة من القصص الكبيرة التي تدور حول الجولات وتثير المشاعر في مجتمع مرضى السكري في الوقت الحالي هي إعلان Eli Lilly أنها تطلق إصدارًا جديدًا يسمى "نسخة عامة مصرح بها" من الأنسولين Humalog الذي يكون خصمًا بنسبة 50٪ على سعر القائمة المرتفع جدًا. هذا الدواء الذي يحافظ على الحياة.
أعلنت شركة الأدوية العملاقة عن الأنسولين ليسبرو الجديد منخفض السعر في 4 مارس ، مما أثار العديد من الأسئلة وغذى التكهنات حول سبب عدم حدوث ذلك قبل سنوات - مع ارتفاع أسعار الأنسولين وموت الناس نتيجة التقنين وعدم القدرة على الوصول.لقد غطينا أزمة تسعير الأنسولين مطولاً ، لذلك ليست هناك حاجة لإعادة صياغة حجم المشكلة المنهجية أو كل ما تم القيام به (أو لم يتم القيام به) على هذا الصعيد. لقد اتصلنا هاتفياً بإيجاز صحفي لشركة Lilly ، وبناءً على ذلك وتقاريرنا الإضافية ، نقدم لك اليوم إجابات لمجموعة من الأسئلة ذات الصلة بخطوة Lilly الجديدة:
ما هو الأنسولين "العام المصرح به"؟ هذه فئة محددة تنظمها إدارة الغذاء والدواء. عندما يتعلق الأمر بأنواع الأنسولين ، هناك الكثير من اللغة المربكة - "نظائرها" ، "أنسولين حيواني" ، "بدائل حيوية" ، "متابعة بيولوجية" ، "عامة" و "أنسولين وول مارت". انسَ كل ذلك ، وفكر في الأمر على هذا النحو: كان Humalog أول مختبر تم تطويره (الأنسولين التناظري) تم إصداره في عام 1996 ، وفي حين أن هناك إصدارًا آخر معروفًا باسم Admelog أطلقته Sanofi العام الماضي ، فإن منتج Lispro الجديد هو الأول " عام مرخص "لـ Humalog - مما يعني أنه مطابق لـ Humalog الأصلي ولا يحتاج إلى أي موافقة إضافية من FDA ؛ تقول ليلي إن بإمكانها "مجرد وضع علامة جديدة" وإعلام الوكالة الفيدرالية بأنها فعلت ذلك. للحصول على تفاصيل حول الجانب التنظيمي من هذا ، ها هي الصفحة الرسمية لإدارة الغذاء والدواء عن الأدوية "العامة المرخصة".
فعلاحقا نفس الأنسولين؟ نعم إنه كذلك. هذا جزء مما يدخل في التعريف المذكور أعلاه لـ "عام مرخص". فكر في الأمر على أنه ماء يخرج من نفس الصنبور ، لكن في زجاجتين بملصقات مختلفة. بدلاً من أن يطلق عليه Humalog ، سيتم ببساطة تسميته باسم Insulin Lispro. تقول ليلي إن كل شيء آخر يتعلق بالدواء نفسه ، من الجرعة إلى جوانب الجودة. باستثناء إصدار واحد ، سيحمل سعر قائمة أقل بنسبة 50٪ من Humalog ، والذي كان يحوم عند 274 دولارًا للقارورة منذ مايو 2017.
لماذا لا يقتصر الأمر على خفض أسعار Humalog فقط؟ تقول ليلي ، إلقاء اللوم على نظام الخصم.أي أن Lilly (وصانعي الأنسولين الآخرين) يستشهدون بالقضايا المنهجية المحيطة بكيفية طلب شركات التأمين و PBMs (مديرو مزايا الصيدلة) حاليًا تخفيضات مقابل تضمين منتج معين في كتيب التأمين للسماح بالوصول ؛ يزعمون أن هذا هو سبب تضخم أسعار القائمة لديهم (ملاحظة: لا يتفق الجميع).في الأساس ، يقولون إن PBMs تفرض أيديهم ، ونتيجة لذلك ، يقول ليلي إن العبث بقائمة الأسعار الحالية لـ Humalog سيعطل الوصول إلى عدد كبير من الأشخاص الذين يحصلون عليها حاليًا من خلال التأمين أو Medicare بسعر معقول وليسوا كذلك.تتعرض لقائمة الأسعار.إن تقديم هذا الإصدار الجديد منخفض التكلفة من Lispro هو "أسلوب أقل إزعاجًا لخفض أسعار القائمة ولا يزال يوفر إجابة للأشخاص الذين يحتاجون إلى المساعدة" ، كما تقول ليلي.تجدر الإشارة أيضًا إلى أن برامج الخصم التقليدية أو بطاقات التوفير التي تطرحها شركة Pharma ليست قيد التشغيل هنا ، لأن تلك لا تنطبق على Medicare ومنتج Insulin Lispro الجديد هذا هو طريقة محددة تسمح لقوم Medicare Part D بالوصول إلى هذه القائمة منخفضة السعر.لماذا خصم 50٪ على قائمة الأسعار؟ لماذا ليس أكثر؟ مباشرة من المتحدث باسم Lilly: "نحن نوازن بين أهمية القدرة على تحمل التكاليف والوعي باحتمال حدوث اضطراب في النظام بأكمله. يوفر الخصم بنسبة 50٪ راحة كبيرة للأشخاص الذين يحتاجون إلى المساعدة ، إلى جانب العديد من الحلول الأخرى المتاحة من خلال حل Lilly Diabetes الخاص بنا مركز."
تذكر ، أعلنت Lilly أن مركز الحلول وخط المساعدة في صيف 2018 كمورد لمساعدة الأشخاص على معرفة خياراتهم للوصول بشكل أفضل وتكلفة معقولة على الأنسولين الذي يحمل علامة Lilly التجارية. حتى الآن ، تقول الشركة إنها تتلقى 10000 مكالمة شهريًا إلى مركز الاتصال الخاص بها وأنهم قادرون على مساعدة مرضى السكري من حيث صلته بالأنسولين.
هل هذا يعني أن الأنسولين ليسبرو سيكون "في كتيب الوصفات" ويغطيه التأمين الآن؟ ربما ، ولكن ليس بالضرورة. تأمل Lilly أن تفكر شركات التأمين و PBMs في تضمين هذا الأنسولين ليسبرو منخفض السعر في التركيبات للتغطية. على الرغم من عدم حدوث ذلك ، يلاحظ ليلي أن Humalog سيظل متاحًا لأولئك الذين يصلون إليه من خلال خطط التأمين كما كانت (لأن دافعي الضرائب الذين يحصلون على حسومات قد يختارون الاستمرار في هذا الطريق). تقول الشركة إنها تود أن ترى شركات التأمين تجعل هذا المنتج الجديد ينطبق على الخصومات ، لكن الأمر متروك للدافعين ليقرروا ذلك. في هذا الوقت ، على الرغم من ذلك ، تدرك Lilly أن أولئك في D-Community الذين من المرجح أن يستفيدوا من هذا أكثر من غيرهم هم أولئك الذين ليس لديهم تأمين أو يتعرضون لخصومات عالية ويتعين عليهم دفع ثمن نقدي مقابل الأنسولين.
فيما يتعلق بنقطة ضغط السوق ، يقول هذا الاقتباس من Lilly كثيرًا: "نأمل من زملائنا في مجتمع الدافع - شركات التأمين ومديرو مزايا الصيدليات وأرباب العمل - أن يتبنوا هذه الطريقة الجديدة للتشغيل ويكافئوا أسعار القائمة المنخفضة."
لماذا فعلت ليلي هذا الآن وليس منذ سنوات؟ سؤال جيد. خاصة وأن براءة اختراع Humalog انتهت في عام 2014. وبغض النظر عما تقوله شركة الأنسولين ، فمن الواضح أنه كان بإمكانهم اتخاذ هذه الخطوة منذ وقت طويل لو أرادوا ذلك. الآن فقط ، مع تزايد الضغط العام ، يتخذ المشرعون في الولاية إجراءات ويضع الكونجرس فارما في المقعد الساخن لتسعير الأدوية والأنسولين ، هل تكشف ليلي عن هذا.
ومع ذلك ، يخبرنا خبراء Lilly Diabetes أنهم يعملون على هذا المسار المحدد لعقار عام مرخص يعود إلى عام 2017 وأن العام الماضي كان عامًا رئيسيًا في معرفة أنه يمكنهم ، في الواقع ، القيام بذلك دون تعريض الوصول إلى Humalog للخطر. الناس على المستفيدين من القطاع الخاص والرعاية الطبية. قد تبدو "اللوائح الحكومية المرهقة" للبعض ذريعة واهية للإبقاء على الوضع الراهن ، ولكن هناك بعض الحقيقة التي لا يمكن إنكارها هناك - بالإضافة إلى حماية النتيجة النهائية الخاصة بها.
إليك ما تقوله ليلي رسميًا عن التوقيت: "لقد أجرينا محادثات متعمقة داخليًا ومع CMS لفترة طويلة ، والعديد من الآليات - مثل التصنيع وخطط التوزيع والتخزين - بدأت العام الماضي. نحن" الآن في مكان يمكننا المضي قدمًا فيه ".
هل هذا يعني أن ليلي ستتوقف عن إنتاج عقار هومالوج؟ لا ، تقول "ليلي" إنهم لا يخططون للقيام بذلك. تؤكد الشركة أيضًا أنها ستواصل العمل على البحث والتطوير لابتكار أنواع أفضل من الأنسولين. يمكنك أن تأخذ ذلك في ظاهره أم لا ، ولكن النقطة حتى الآن لا يبدو أن هناك طريقًا لإيقاف Humalog.
حسنًا ، لقد تم خصم 50٪ الآن ، ولكن ما الذي يمنع Lilly من رفع قائمة الأسعار في Lispro من الآن فصاعدًا؟ "نحن نتفهم احتياجات الأشخاص في مجتمع مرض السكري ونلتزم بإيجاد حلول لهم ، وهذا هو السبب في أننا نقدم حلولًا إضافية إلى الأمام. وبينما لا يمكننا التعليق أو التكهن بالأسعار المستقبلية ، كانت آخر زيادة لسعر Humalog في مايو 2017. نحن نعمل من أجل نموذج رعاية صحية أكثر استدامة ونأمل أن يكون هذا القرار حافزًا للتغيير الإيجابي عبر نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة. " إجابة مختصرة: إنهم يتحدثون ، لكن ليس هناك ما يضمن.
متى سيتوفر الأنسولين ليسبرو؟ كانت شركة Lilly بالفعل تنتجها بكميات كبيرة بحلول وقت الإعلان الأولي في مارس. تم إطلاقه أخيرًا في أواخر مايو 2019. إنه متوفر في قوارير وأقلام بسعر مخفض في قائمة الأسعار يبلغ 137.35 دولارًا أمريكيًا للقنينة و 265.20 دولارًا أمريكيًا لخمس عبوات من أقلام KwikPens. ستكون الصيدليات مفتاح الوعي ، لذلك ستعمل Lilly مع الصيادلة على مستوى البلاد لإعلامهم بهذا الخيار لعملائهم الذين يستخدمون الأنسولين. تتمثل الرؤية في أن أي مستخدم Humalog يدخل إلى صيدلية يمكنه الحصول على معلومات مقارنة التكلفة ، ومن هناك يمكن لطبيبه كتابة Rx وفقًا لذلك.
لا تغطي جميع أنواع التأمين / PBMs: حتى مع أن هذا يمثل نصف تكلفة Humalog ، فليس كل خطط التأمين أو مديري مزايا الصيدلة (PBMs) الذين يكتبون الوصفات يختارون تغطية Insulin Lispro بنصف السعر. في أبريل ، كانت Express Scripts (المملوكة لشركة Cigna) أول من أعلن أنها لن تغطي هذا العام المرخص له ، ولكنها ستختار بدلاً من ذلك Humalog - مما يعني أن ES المملوكة الآن لـ Cigna ستتلقى الحسومات والأرباح المرتبطة بـ Humalog.
انتظر ، الأنسولين لا يزال باهظ الثمن وهذا لا يكفي…! بوضوح.وافق 100٪.لا أحد ينكر ذلك ، بما في ذلك ليلي.لكننا نحاول تحريك الإبرة إلى الأمام هنا ، أيها الناس.الشعور بالجنون بشأن الزيادات الفاحشة في الأسعار لأكثر من عقد والآن تصبح رافضًا عندمابعض الحركة أخيرًا غير منتج.لنأخذ هذا على أنه علامة على التقدم ونستمر في الضغط من أجل تحسين القدرة على تحمل التكاليف والوصول.قال بطريقة أخرى: لا تجعل الكمال عدو الخير.هل يجب أن نشكر ليلي هنا؟ الآراء تختلف. في الواقع ، هذه هي الطبيعة الخلافية لهذا الإعلان بأكمله. بينما نرى هذا كخطوة جيدة للأمام من قبل Lilly ، يمكن أيضًا اعتبارها قليلة جدًا ومتأخرة للغاية. ودعونا نكون صادقين ، فإن شركة الأدوية العملاقة ليست مجرد سامري جيد هنا. إنهم يستجيبون لضغوط السوق والعامة من خلال محاولة "تلطيف صورتهم" وأن يُنظر إليهم على أنهم رجل طيب.
باسم تحريك الإبرة للأمام ، يسعدنا أنهم اتخذوا هذه الخطوة بغض النظر عن الدوافع وراءها. نختار أن نعرب عن شكرنا للأشخاص المتحمسين الذين دافعوا عن هذه الجبهة لسنوات ، من الجذور # insulin4 جميع المدافعين إلى منظمات مثل ADA و JDRF وتحالف مناصرة مرضى السكري (DPAC) وغيرهم ممن عملوا على تحسين الوصول والقدرة على تحمل التكاليف. إنه جهد جماعي والعديد من أعضاء D-Community الخاص بنا هم جزء من زيادة الضغط العام لإحداث تغيير في أزمة تسعير الأنسولين هذه.
دعنا نواصل التركيز على جعل الأشياء أفضل ، على أرض الواقع.