بيولينك: المراقبة الذكية المستمرة للجلوكوز في المستقبل

سيستخدم النظام الجديد ، من Biolinq ومقره سان دييغو ، مستشعرًا بحجم النيكل فقط ، سيتم إدخاله في شكل رقعة جلد سريعة الضغط. ستستخدم تقنية ميكروأري للحصول على دقة هي الأفضل في فئتها ، وستحتوي على شريحة صغيرة بالداخل ستتعامل مع القياسات والاتصال.

على الرغم من مرور بضع سنوات على الوصول إلى السوق في أحسن الأحوال ، إلا أن الأداء الوظيفي والدقة اللذان ظهرتا في الدراسات السريرية البشرية المبكرة مثيران للإعجاب ، كما قيل لنا. وقد وصفها العديد من الأشخاص "المطلعين" في صناعة تكنولوجيا مرض السكري على أنها من أكثر التقنيات الواعدة في الأفق.

في وقت سابق من عام 2019 ، قاد صندوق JDRF T1D جولة استثمارية بقيمة 4.75 مليون دولار في Biolinq.

نظرًا لأن النظام لا يزال قيد التطوير ، فهناك الكثير الذي لا تستطيع الشركة التصريح به علنًا حتى الآن. لكن Biolinq VP of Product Strategy John Sjölund يخبرنا: "هذه التكنولوجيا لا تصدق... عندما أظهرناها للشركات التي تعرف CGM جيدًا ، لا يمكنهم تصديق عيونهم! إنه جنون نوعًا ما ، المنتج الذي نعمل عليه هنا. الأمر مختلف تماما. "

عادةً ما يؤدي هذا النوع من التدفقات من شركة exec إلى إثارة الانتباه. لكن من المؤكد أن Sjölund لديه بعض المصداقية الخطيرة في مرض السكري. لقد عاش مع مرض السكري من النوع الأول بنفسه لعقود من الزمن ، وقد يتعرف الكثيرون على اسمه كمخترع لمتعقب جرعة غطاء قلم الأنسولين Timesulin في عام 2011. تم بيع هذا المنتج في النهاية لشركة Bigfoot Biomedical في عام 2017 ، حيث عمل Sjölund حتى انضمامه إلى Biolinq في سبتمبر 2019 يخبرنا أن الشركة لفتت انتباهه بناءً على ضجة المطلعين على الصناعة حول ما يطورونه.

نوع جديد من أجهزة الاستشعار CGM

إليك ما نعرفه حتى الآن عن نظام Biolinq قيد التطوير:

• المستشعر عبارة عن سداسي صغير بحجم النيكل ، والذي سيكون أرق من تقنية CGM الحالية.سيتم تطبيقه مثل ضمادة ، مع رقعة لاصقة صغيرة على الظهر من المتوقع أن تستمر لمدة 7 أيام على الأقل ، أو أكثر (والتي قد تعتمد على إدارة الغذاء والدواء).

• يحتوي كل مستشعر على بطاريته القابلة لإعادة الشحن المدمجة بالإضافة إلى حاوية تحتوي على جميع التقنيات الأخرى.

• لن تتطلب المستشعرات جهاز إدخال مثل أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز الموجودة حاليًا ، ولكنها ستستخدم بدلاً من ذلك جهاز تصحيح مستشعر يتم الضغط عليه ويكون جاهزًا للعمل فور إخراجه من الصندوق.يقول Sjölund: "لا تشعر أنها تدخل ، بل تشعر فقط بإصبعك يضغط على الجلد".

• تأمل الشركة أن تتمثل إحدى الفوائد الكبيرة في إمكانية ارتداء Biolinq على أجزاء أخرى من الجسم لا يمكن أن يرتديها CGM التقليدي ، بسبب وجود دهون معينة في الجلد تحتها ، خاصة للأطفال الصغار جدًا حيث قد تكون المواقع محدودة للغاية."إنه يفتح المزيد من العقارات على الجسد ،" يلاحظ Sjölund.

• يراقب تقلبات الجلوكوز "بشكل مختلف في كل شيء تقريبًا" عن المنتجات الحالية.باستخدام تقنية microarray ، تراقب مجموعة من المستشعرات الصغيرة السائل الخلالي في الأدمة (أسفل الجلد بجزء من المليمتر) ، بدلاً من أن تكون أعمق إلى حد ما تحت الجلد بسلك صغير ، مثل CGMs الموجودة.

• بدلاً من طلب جهاز إرسال منفصل متصل أعلى المستشعر (مثل Dexcom و Medtronic و Senseonics وحتى جهاز SugarBEAT CGM القادم غير الغازي) ، فإن منتج Biolinq سيجمع جميع الأجزاء في قطعة واحدة.

• هناك شريحة صغيرة بالداخل تقوم بالتفكير ومراقبة الجلوكوز وتنقل البيانات عبر البلوتوث إلى تطبيق الهاتف الذكي ، وربما الأجهزة الأخرى.

• يعمل هذا المستشعر كمنصة ، وسيكون قادرًا على تجاوز مجرد مراقبة الجلوكوز لمعالجة المؤشرات الحيوية الأخرى للجوانب والتطبيقات الصحية الأخرى.

تم بناء النظام بأكمله على أساس علم البيانات والتحليلات التنبؤية ، والمعروفة باسم الذكاء الاصطناعي ، وفقًا لسولوند.

تهدف إلى استخدام CGM على نطاق واسع

قال الدكتور جاريد تانجني ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Biolinq: "نتطلع إلى إعادة تعريف CGM". "إنه نهج مختلف تمامًا عما هو موجود في السوق. أعتقد أن رؤيتنا هي أن نسأل كيف يمكننا تبسيط وتحسين تجربة المستخدم لـ CGM ، وكيف يمكننا جعلها في متناول الأشخاص المصابين بداء السكري. كيف يمكننا خفض الحواجز بحيث لا يوجد حقًا أي عذر لعدم استخدام (CGM)؟ بمجرد تجربتها والاطلاع على الفوائد ، ستظهر أن هذه تقنية مفيدة حقًا ".

في الواقع ، أحد أهداف Biolinq الرئيسية - التي تعكس الدفع الأوسع للصناعة بقيادة Dexcom و Abbott Libre ، على وجه الخصوص - هو جعل CGM في متناول شريحة أوسع بكثير من المرضى.

مع استخدام أقل من ثلث النوع الأول للتكنولوجيا حاليًا في جميع أنحاء العالم ، يعتقد الكثيرون أن التكلفة المنخفضة وسهولة الاستخدام من العوامل الحاسمة في زيادة الوعي واعتماد CGM لتحسين إدارة مرض السكري. الأمل هو أن تصبح المراقبة المستمرة للسكري رعاية قياسية لجميع الأشخاص ذوي الإعاقة تقريبًا.

قصة بيولينك

هذه الشركة الناشئة الصغيرة التي تضم ما يقرب من 23 شخصًا ليست جديدة تمامًا ، حيث تم تأسيسها لأول مرة في عام 2012. ولكن في البداية ، كان لها اسم مختلف وكانت أنظارها على أجهزة الاستشعار الحيوية لمراقبة العرق للرياضيين بدلاً من مراقبة الجلوكوز للأشخاص ذوي الإعاقة.

مؤسسا Jared Tangney و Josh Windmiller كلاهما دكتوراه. الخريجون من جامعة كاليفورنيا في سان دييغو وبدأوا بالاسم Electrozyme ، حيث قاموا ببناء أجهزة استشعار كهروكيميائية مطبوعة اكتشفت المؤشرات الحيوية في العرق لسوق اللياقة البدنية القابلة للارتداء. والجدير بالذكر أن هذا الجهاز قد جمع مليون دولار من التمويل الأولي من مالك دالاس مافريكس ونجم شارك تانك مارك كوبان ، بالإضافة إلى 2.6 مليون دولار في شكل منح من المعاهد الوطنية للصحة. ولكن بينما أدى ذلك إلى البحث والتطوير الأولي ، إلا أنه لم يدم ، وفي عام 2015 أعادت الشركة تسمية نفسها Biolinq مع التركيز الجديد على المراقبة المستمرة للجلوكوز للأشخاص ذوي الإعاقة.

منذ ذلك الحين ، كان الزي الصغير في وضع التخفي لجمع التبرعات بينما كان يتحرك إلى الأمام بهدوء. أكملت الشركة أول دراسة إكلينيكية لها في عام 2018.

الآن ، لقد تلقوا 4.75 مليون دولار من JDRF ، بالإضافة إلى 10 مليون دولار في تمويل المشاريع من السلسلة A التي تم جمعها قبل بضع سنوات.

قال الرئيس التنفيذي Tangney في بيان: "جولة التمويل هذه تؤكد صحة نتائجنا السريرية القوية وستواصل تطوير منصتنا التكنولوجية نحو الجدوى التجارية."

كما أصدرت كاتي إلياس ، العضو المنتدب لصندوق JDRF T1D ، بيانًا قالت فيه:

"لقد تأثرنا بالنتائج السريرية الأولية التي حققتها Biolinq من خلال تقنيتها الواعدة جدًا...

"نعتقد أن الشركة في وضع جيد لوضع معايير جديدة لأدوات المراقبة المستمرة للسكري بالحد الأدنى من التدخل الجراحي ونحن متحمسون لدعم Biolinq خلال هذه المرحلة الحرجة حيث يعملون على تقديم حلول الجيل التالي إلى السوق واستكشاف التطبيقات المستقبلية للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1. "

أضاف Biolinq أيضًا بعض الأسماء الكبيرة من صناعة D-tech إلى رتبهم ، بما في ذلك Tom Peyser ، أحد كبار التنفيذيين في Dexcom ومستشار Medtech الناجح الذي يشغل الآن منصب نائب الرئيس الأول للشؤون العلمية والسريرية والتنظيمية في Biolinq.

بالنسبة إلى جانب Sjölund ، يقول إن هذا هو "التطور التالي" في مسيرته المهنية في مجال تكنولوجيا مرض السكري والتي بدأت منذ حوالي عقد من الزمان من خلال إنشاء Timesulin ، والذي تستخدمه Bigfoot Biomedical الآن كأساس لنظام الحلقة المغلقة لقلم الأنسولين الذكي المتصل في الأعمال.

من الواضح أنه سعيد بالآفاق ، ليس فقط من أجل مسيرته المهنية ، ولكن لما يمكن أن تفعله هذه التكنولوجيا الجديدة لأولئك منا الذين يعانون من هذا المرض كل يوم.

"عندما يمكنك حل كل هذه (الحواجز) في منتج واحد ، أعتقد أنه يمكنك جعل CGM أكثر سهولة. عندما يمكنك جعلها أكثر دقة وأسهل في الاستخدام ، بدون ألم ونفقات أقل... تبدأ في شطب تلك العناصر من القائمة. أعتقد أننا مؤهلون بشكل فريد للقيام بذلك ، وهذا ما يجعل هذا الأمر قويًا للغاية! "

نحن بالتأكيد مفتونون بما يعمل عليه بيولينك ، ونتطلع إلى رؤية المزيد من تفاصيل المنتج والبيانات السريرية بمجرد توفرها.